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Testeur de contrôle d’étanchéité sous vide


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PT-LT100
Testeur de contrôle d’étanchéité sous vide

Le testeur d'étanchéité PT-LT100 sert à vérifier l'intégrité des bandes conditionnées, des blisters et des petits sachets contenant des comprimés, des granulés, des liquides, etc. Cet appareil sert à contrôler la qualité du processus de conditionnement et à vérifier que les soudures scellant le produit sont parfaitement intactes. Le PT-LT100 est conçu pour détecter les plus petits trous et imperfections dans les emballages sous blister et autres conditionnements semi-rigides. Il est entièrement conforme à la monographie USP <1146> en vigueur.

Les tests d'étanchéité sont largement utilisés dans l'industrie pharmaceutique pour contrôler les bandelettes, les blisters et les flacons contenant des comprimés, des gélules, des sirops et autres produits similaires. Ils trouvent également leur application dans l'industrie agroalimentaire, où ils permettent de vérifier efficacement l'étanchéité des sachets de bonbons, des aliments préemballés prêts à consommer, des emballages de confiseries, ainsi que des paquets de nouilles ou de sauces. Les échantillons sont placés dans le boîtier du dessiccateur, puis le couvercle est mis en place. La pompe commence à créer un vide à l'intérieur du dessiccateur, et ce vide est maintenu pendant une durée prédéfinie.

Il convient tout d'abord de vérifier que l'emballage testé conserve sa forme pendant cet essai ; dans le cas contraire, cela signifie que le scellage n'est pas correct. Ensuite, lorsque l'emballage est immergé dans une solution colorée (généralement du bleu de méthylène),la ventilation des dessiccateurs permet au colorant de pénétrer par les éventuels trous, et le contenu de l'emballage souple sera également teinté par ce même colorant. Ce test peut également être réalisé sur de petites bouteilles. Une feuille de papier permettra d'absorber tout liquide qui s'échapperait.

Features

  • Entièrement conforme à la norme USP <1146>
  • Contrôle de l'intégrité des bandelettes, des blisters, des flacons et autres conditionnements similaires
  • Système de gestion des utilisateurs
  • Système de gestion des méthodes
  • Programmes d'étalonnage intégrés
  • Possibilité de connecter une clé USB pour copier des méthodes et enregistrer des rapports d'essai
  • Imprimante de protocoles intégrée

Avantages

  • Garantissez la qualité de votre processus d'emballage et réalisez des économies grâce à la détection précoce des fuites
  • Possibilité d'utiliser une balance externe à la place de l'inspection visuelle
  • Écran LCD graphique affichant les réglages réels et les valeurs de consigne
  • L'imprimante de protocoles intégrée réduit l'encombrement sur le plan de travail
  • Accès protégé par mot de passe via le système de gestion des utilisateurs
  • Une minuterie programmable pour les intervalles de qualification rappelle à l'utilisateur de procéder à l'étalonnage de l'instrument
  • Programmes et rapports d'étalonnage dédiés
  • Copiez des méthodes d'un instrument à l'autre à l'aide d'une clé USB commune
  • Exportez les rapports de test au format texte
  • Transmettez les résultats des tests à des systèmes externes tels que le LIMS
  • Documents IQ/OQ fournis gratuitement

Principe de fonctionnement

  • Niveau de vide et durée de maintien
    Définissez le niveau de vide et la durée de maintien pour votre essai. Il est possible de programmer jusqu’à quatre niveaux de vide différents et les durées de maintien correspondantes dans une même méthode. De cette manière, un produit peut être testé selon une séquence de différents niveaux de vide, chacun avec sa propre durée de maintien. L'appareil peut être réglé pour maintenir activement le niveau de vide actuel pendant la durée de maintien. Outre l'inspection visuelle de l'échantillon après l'essai, il est également possible, en option, de connecter une balance à l'appareil. L'échantillon peut ainsi être pesé avant et après l'essai.
  • Essais avec des liquides
    Si l'essai est réalisé en immergeant l'échantillon dans un liquide, le poids de l'échantillon augmentera s'il absorbe du liquide par des fuites.
    Si l'échantillon est un récipient contenant un liquide, le poids de l'échantillon diminuera si du liquide s'échappe du récipient par des fuites.
  • Interface utilisateur avec navigation par molette cliquable
    Le PT-LT100 se commande à l'aide d'une molette cliquable permettant de naviguer dans les menus affichés sur l'écran LCD, ainsi que de touches de fonction offrant des raccourcis vers les opérations courantes. L'écran est rétroéclairé et change de couleur pour indiquer l'état de l'appareil selon un système de feux tricolores familier (vert, orange, rouge). La navigation dans les menus est rapide et simple. Grâce à l'écran qui change de couleur, l'utilisateur repère facilement quand il doit intervenir pour poursuivre l'opération.
Niveau de vide finalDe 100 à au moins 920 mbar, en fonction de la pression atmosphérique ambiante
Maintenir le niveau de videOui, réglable selon la méthode
Durée maximale de maintien du vide99 h 59 min 59 s
Nombre de niveaux de videJusqu'à 4 niveaux de vide par essai
Nombre de temps de maintien sous videJusqu'à 4 temps de maintien sous vide par essai
Nombre de cycles de testJusqu'à 9 cycles par test, réglable dans la méthode
Gestion des méthodesL'appareil permet de stocker jusqu'à 256 descriptions de tests (méthodes)
Gestion des utilisateursL'appareil permet d'enregistrer jusqu'à 32 utilisateurs avec des niveaux de droits d'accès sélectionnables
Stockage des résultatsEnregistrez des copies des rapports de résultats en connectant une clé USB
ÉcranÉcran LCD avec rétroéclairage à couleurs variables
Saisie de donnéesClavier numérique avec touches de fonction et molette de sélection
InterfacesPort hôte USB de type A vers port périphérique USB de type B pour connecter des clés USB, permettant l'exportation de données en série et les mises à jour du micrologiciel
Port d'imprimante RS-232 pour une balance en option ou une imprimante externe
Boîtier de l'appareilBoîtier en acier inoxydable brossé
Alimentation100-240 volts, 50/60 Hz
Dimensions de l'instrumentEnviron 32 cm x 25 cm x 31 cm (largeur x profondeur x hauteur)
Dimensions de l'emballageEnviron 61 cm x 42 cm x 33 cm (largeur x profondeur x hauteur)
Poids net / brutEnviron 7,0 / 13,5 kg
CertificationTous les composants sont certifiés conformes aux exigences de l'USP et de la Pharmacopée européenne (EP)
Certification CE / CEMToutes les certifications CE / CEM sont fournies
ValidationTous les documents relatifs à la qualification initiale (IQ) et à la qualification opérationnelle (OQ) sont inclus