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    Appareil de test de désagrégation

Appareil de test de désagrégation

Tablets / digital

USP <701/2040> et EP <2.9.1/2.9.2.2>

  • Entièrement conforme à la norme USP <616> méthodes 1 et méthodes 2 ainsi qu'aux normes EP <2.9.34>, DIN EN ISO 787-11 et ASTM B527
  • Déterminer la densité du taraudage et la densité apparente
  • Raccorder une balance pour déterminer le poids de l'échantillon (en option, le poids peut être saisi manuellement).

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Le PTZ-S est utilisé pour le contrôle manuel des temps de désintégration des comprimés, capsules et autres formes posologiques solides

Le PTZ-S est un instrument manuel de test de désintégration de comprimés, fabriqué selon les récentes pharmacopées USP <701/2040>, EP <2.9.1/2.9.1.2>, JP et autres. Le PTZ-S est utilisé pour le contrôle manuel des temps de désintégration des comprimés, capsules et autres formes posologiques solides.


Caractéristiques

  • Entièrement conforme USP <701/2040> et EP <2.9.1/2.9.2.2>.
  • Température réglable de 30 à 45°C environ
  • Affichage numérique par LED du temps de test écoulé et arrêt automatique à la fin d'une course.
  • Instruments à une ou trois stations (DIST-3) disponibles
  • Paniers interchangeables pour l'appareil "B" (taille de tube de 30 mm) comme décrit dans les normes USP <2040> et EP <2.9.1.2>)
  • Boîtier en acier inoxydable conforme aux BPF


Avantages

  • Détection entièrement automatisée des temps de fin de désintégration individuels
  • Choisissez parmi les modèles avec 1, 2, 3 ou 4 stations pour répondre idéalement à votre charge de travail.
  • Déplacement indépendant de toutes les stations d'essai
  • Élévateur automatisé pour soulever les échantillons hors du milieu à la fin d'un test.
  • Système intégré de gestion de méthode
  • Excellent accès à tous les navires
  • Documents DQ/QC, IQ et OQ inclus gratuitement


Mode de fonctionnement

La version PTZ-S à panier unique offre les caractéristiques suivantes : L'affichage LED numérique éclairé indique le temps de test écoulé et la version du microprogramme. Un moteur 24V DC silencieux fait monter et descendre le panier de désintégration en douceur sur une distance de 55 mm (dans chaque sens),30 fois par minute. Toutes les deux secondes, la vitesse de course est automatiquement réajustée ; la hauteur de course est préréglée par le mécanisme d'entraînement excentrique. Le panier de désintégration qui contient les tubes et les disques en verre est placé dans un support en acier inoxydable. Après le démarrage, il est transféré en douceur dans le milieu d'essai. Selon le mode opératoire, le test s'arrête automatiquement si le temps prédéfini est écoulé ou si l'opérateur interrompt le test après avoir vu tous les échantillons à désintégrer. Le panier s'arrête toujours à sa position mécanique la plus haute.


Panier de désintégration standard

Le panier de désintégration standard est fourni avec 6 tubes en verre et 6 disques en plastique. En option, le panier à 3 tubes pour les échantillons plus grands selon l'appareil "B" du EP <2.9.1.2> et USP <2040>, peut tre utilisé sans autres modifications.





Système de chauffage et caractéristiques mécaniques

Un système de chauffage thermostatique intégré chauffe l'eau du bain de plexiglas (Perspex) jusqu'à 37°C. Une pompe puissante est utilisée pour faire circuler l'eau dans le bain. La température présélectionnée est automatiquement ajustée par un capteur de contrôle intégré. Un deuxième capteur est utilisé comme dispositif de sécurité qui éteint l'appareil de chauffage si la température dépasse la limite. Un fusible thermique et un interrupteur thermique, fixés sur l'appareil de chauffage, offrent des caractéristiques de sécurité supplémentaires pour protéger le système contre la surchauffe. La température du bain peut être réglée en continu. A l'aide d'un thermomètre de contrôle externe, la température du milieu de mesure peut être contrôlée à tout moment.


ParameterSpecifications
DisplayLED, illuminated
Data EntryFunctional keys
Testing Positions1 basket for 6 samples (alternative basket for 3 larger samples available)
Timer1 sec. up to 9 hrs. 59 min. 59 sec.
Stroke HeightFixed at 55mm
Stroke Frequency30 strokes / minute
Temperature AdjustmentSet to 37°C, adjustable by potentiometer between approx. 30° and 45°C
Instrument HousingStainless steel, powder coated surface for better material protection
Instrument DimensionsApprox. 42 x 26 x 42cm (width x depth x height)
Packaging DimensionsApprox. 60 x 48 x 62cm (width x depth x height)
Net / Gross Weight12 / 18kg
CertificationAll components certified to USP/EP requirements
CE/EMC CertificationAll CE/EMC certification provided
ValidationAll IQ & OQ documents included