Biotechnology
 
    Testeur de densité

Testeur de densité

pour les poudres, granulés, pigments et produits similaires

EP <2.9.34>, DIN EN ISO 787-11 et ASTM B527

  • Entièrement conforme à la norme USP <616> méthodes 1 et méthodes 2 ainsi qu'aux normes EP <2.9.34>, DIN EN ISO 787-11 et ASTM B527
  • Déterminer la densité du taraudage et la densité apparente
  • Raccorder une balance pour déterminer le poids de l'échantillon (en option, le poids peut être saisi manuellement)

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    Instrument d'essai de la masse volumique taraudé et de la masse volumique apparente

    Le PT-TD300 est utilisé pour tester la masse volumique et la masse volumique apparente des poudres, granulés, pigments et produits similaires taraudés (ou "tamponnés") conformément aux méthodes actuelles USP <616> méthodes 1 et 2 ainsi qu'aux normes EP <2.9.34>, DIN EN ISO 787-11 et ASTM B527. Après chaque test, l'appareil calcule automatiquement la densité de taraudage, le coefficient de fluidité de Hausner et l'indice de compressibilité de Carr et documente les résultats via l'imprimante de protocole intégrée.


    Caractéristiques

    • Entièrement conforme à la norme USP <616> méthodes 1 et méthodes 2 ainsi qu'aux normes EP <2.9.34>, DIN EN ISO 787-11 et ASTM B527
    • Déterminer la densité du taraudage et la densité apparente
    • Raccorder une balance pour déterminer le poids de l'échantillon (en option, le poids peut être saisi manuellement).
    • Connectez la clé USB pour copier les méthodes, stocker les rapports de test, installer les mises à jour optionnelles du firmware et restaurer les paramètres d'usine.
    • Imprimante de protocole intégrée
    • Système de gestion des utilisateurs
    • Système de gestion de méthode




    Avantages

    • Utiliser un seul instrument pour tester la masse volumique du filetage et la masse volumique apparente selon la méthode 1 et la méthode 2 de USP <616>.
    • Détection automatique de la position correcte du vérin selon la méthode choisie
    • L'imprimante de protocole intégrée réduit l'encombrement sur la paillasse
    • Rapport détaillé des résultats incluant le calcul du coefficient de fluidité de Hausner et de l'indice de compressibilité de Carr
    • Evaluation des résultats selon les indices de compressibilité de Hausner et Carr
    • Déterminer le poids de l'échantillon pour calculer automatiquement la masse volumique apparente et la masse volumique taraudée
    • Minuterie d'intervalle de qualification programmable pour rappeler à l'utilisateur d'effectuer l'étalonnage de l'instrument.
    • Programmes d'étalonnage dédiés comprenant des rapports sur le nombre de prises, la hauteur et la fréquence des prises, la mesure du poids et la fonction de minuterie.
    • Copier les méthodes entre les instruments en utilisant une clé USB commune
    • Exporter les rapports de test sous forme de fichiers texte
    • Documents IQ/OQ inclus gratuitement



    La masse volumique apparente des poudres est généralement indiquée à la fois comme étant "à décantation libre" et "taraudées". La masse volumique taraudée se réfère à la masse volumique apparente de la poudre après un processus de compactage spécifié, impliquant généralement un mouvement de taraudage du cylindre du produit.

    L'instrument peut être utilisé pour dériver des caractéristiques physiques supplémentaires du produit telles que la fluidité et la compressibilité. Ensemble, ces caractéristiques comportementales sont utilisées pour maintenir et améliorer la qualité des produits au cours du développement, ainsi que pour assurer l'uniformité de l'assurance qualité et du contrôle en cours de fabrication. Le volume standard du cylindre d'essai est de 250 ml. Des sets pour tester de plus petits volumes de 100, 50, 25 et 10ml sont également disponibles.


                           


    Selon USP <616>, l'échantillon est d'abord taraudé 10, 500 et 1250 fois (courses). Le volume de l'échantillon taraudé est vérifié et un autre test de taraudage de 1250 suivra. Cette procédure est répétée au cas où les volumes à 500 robinets (V2) et 1250 robinets (V3) diffèrent de plus de 2ml. Ce résultat est utilisé pour calculer la densité du taraudage. La capacité de décantation de la poudre est calculée comme la différence entre V1 et V2. La masse volumique taraudée est exprimée en g/ml et calculée en poids divisé par le volume. De plus, l'appareil calcule automatiquement le coefficient de fluidité de Hausner et l'indice de compressibilité de Carr. Le rapport de Hausner est utilisé dans une grande variété d'industries comme indication de la fluidité d'une poudre. Il est lié à l'indice de Carr, qui est une indication de la compressibilité d'une poudre. En fonction de ces indices, les résultats sont évalués (excellent > bon > bon > moyen > passable > passable > mauvais > très mauvais > très mauvais > très, très mauvais).


    Interface utilisateur

    Le PT-TD300 est utilisé en utilisant une molette cliquable pour naviguer dans les menus de l'écran LCD et par des touches fonctionnelles pour raccourcir les opérations fréquentes. L'écran est rétroéclairé dans des couleurs changeantes qui indiquent l'état de l'appareil dans un système de feux de signalisation familier (vert, jaune, rouge). La navigation dans le menu est simple et rapide. L'affichage changeant de couleur permet à l'utilisateur de voir facilement quand son entrée est nécessaire pour continuer.

    L'instrument dispose d'une méthode et d'un système de gestion des utilisateurs. Les méthodes peuvent être programmées, éditées et stockées directement sur l'instrument. Les utilisateurs peuvent être créés et assignés à différents niveaux d'utilisateurs en fonction de leurs rôles (administrateur, opérateur, technicien d'étalonnage). L'accès à l'instrument est protégé par un nom d'utilisateur et un mot de passe. En option, il est possible d'accéder à un menu de test rapide sans avoir à se connecter à l'instrument. De cette façon, des tests peuvent être effectués avec l'instrument dans le cas où le contrôle d'accès des utilisateurs et les tests selon des méthodes définies ne sont pas nécessaires.

    Une clé USB peut être connectée à l'instrument pour sauvegarder et charger les méthodes au format.csv. Les impressions peuvent être stockées sous forme de fichiers texte. De plus, les mises à jour du microprogramme de l'instrument peuvent être installées et les réglages d'usine peuvent être restaurés à l'aide de la clé USB sans avoir besoin d'un PC ou d'un outil de programmation.


         


    Étalonnage

    Le PT-TD300 dispose de programmes d'étalonnage dédiés pour le nombre de prises, la hauteur et la fréquence des prises, la mesure du poids et la fonction minuterie. L'utilisateur est guidé à chaque étape de l'étalonnage et un rapport est imprimé automatiquement. Les rapports sont enregistrés sur l'appareil et peuvent également être imprimés ultérieurement. Une minuterie d'intervalle de qualification programmable rappelle à l'utilisateur d'effectuer l'étalonnage de l'instrument lorsqu'il est dû. Chaque fois que l'instrument est allumé, il effectue un autotest rapide pour s'assurer qu'il est prêt à fonctionner. Le résultat de l'autocontrôle peut également être documenté par l'imprimante intégrée.


    Note sur le ratio de Hausner et l'indice de Carr

    Le coefficient de Hausner et l'indice de Carr sont des méthodes fondées sur des données empiriques et non sur des recherches scientifiques. Leur mérite n'est donc pas unanimement reconnu. Pour les résultats reconnus USP/EP de la fluidité, Pharma Test offre l'instrument alternatif de caractérisation des poudres PTG-S4. Pour déterminer la densité apparente, le volumètre PT-SV100 Scott est disponible.


    Technical Specifications

    ParamètreSpécifications
    Méthodes d'essai prises en chargeUSP <616> méthode 1 et méthode 2 (correspond aux exigences de EP <2.9.34> et DIN EN ISO 787-11:1995-10)
    Nombre de stations d'essaiUne station de test avec deux positions de cylindre (une pour chaque méthode),détection automatique de la position correcte selon la méthode choisie.
    Hauteur de la course
    Méthode 1: 14.0mm ±2.0mm; Method 2: 3.0mm ±0.1mm
    Stroke FrequencyMéthode1: 300 coups/minute ±5 coups/minute ; Méthode 2 : 250 coups/minute ±5 coups/minute
    Numero de  StrokesProgrammable en trois étapes de 1 à 9999 chacune
    Gestion des méthodes
    Jusqu'à 256 descriptions de tests (méthodes) peuvent être stockées sur l'instrument
    User ManagementJusqu'à 32 utilisateurs avec des niveaux de droits sélectionnables peuvent être stockés sur l'instrument.
    Stockage des données de résultat
    Stockez des copies des rapports de résultats en connectant une clé USB.
    AffichageÉcran LCD avec rétro-éclairage à couleurs changeantes
    Clavier
    Clavier avec touches de fonction et molette
    InterfacesPort hôte USB de type A vers port de périphérique USB de type B pour connecter des lecteurs flash, pour la communication avec le PC et les mises à jour du micrologiciel ; port de balance RS-232
    Boîtier d'instrumentBoîtier en acier inoxydable poli avec cadre en plastique
    Puissance110/230 Volt, 50/60 Hz
    Dimensions de l'instrument
    Approx. 50cm x 50cm x 45cm (largeur x profondeur x hauteur)
    Dimensions de l'emballage
    Approx. 60cm x 60cm x 50cm (largeur x profondeur x hauteur)
    Poids net / brut
    Approx. 20 / 25 kg
    CertificationTous les composants sont certifiés conformes aux exigences USP / EP
    Certification CE / EMCTous les certificats CE / EMC sont fournis
    ValidationTous les documents IQ et OQ inclus