Testeur de dureté
pour ampoules-médicaments / de paillasse
- Pharma Test - PTBA 211E
- Contrôle des points de rupture des ampoules vides selon la norme DIN EN ISO <9187-1/2:2010>>.
- Réglage standard de la force : augmentation linéaire de la vitesse de 10 mm/min. (réglable)
- Possibilité de redémarrage automatique pour accélérer la séquence de test
Voir la soumission
Réponse rapide par nos spécialistes
Avantages de faire affaire avec Geneq - en savoir plus
Le testeur de point de rupture d'ampoule PTBA 211E est conçu et fabriqué selon la norme DIN EN ISO <9187-1/2:2010>
Selon cette norme, le point de rupture des ampoules doit être testé pour contrôler la qualité pendant la production des ampoules vides et avant le processus de remplissage.
Caractéristiques
- Instrument à deux modes de force avec augmentation linéaire de la vitesse et augmentation linéaire de la force
- Procédure de validation multipoints intégrée
- Impression programmable de la courbe d'augmentation de la force
Avantages
- Contrôle des points de rupture des ampoules vides selon la norme DIN EN ISO <9187-1/2:2010>>.
- Réglage standard de la force : augmentation linéaire de la vitesse de 10 mm/min. (réglable)
- Possibilité de redémarrage automatique pour accélérer la séquence de test
- Saisie de l'heure et de la date
- Entrer un numéro de lot à 12 chiffres
- Documentation de tous les résultats à l'aide d'une imprimante PCL5 ou matricielle séparée
- Impression programmable de la courbe d'augmentation de la force
- Transfert de données via l'interface RS-232
- Programme de validation et d'étalonnage de la station de mesure
- Réglage en deux points du capteur de pesage pour la station d'essai de dureté
- Validation de points multiples (étalonnage)
Impression des résultats
Le résultat est immédiatement affiché et imprimé sur une imprimante laser connectée (compatible PCL5) ou une imprimante matricielle. Répétez cette opération jusqu'à ce que votre série ait été testée, obtenez une impression complète comprenant chaque résultat individuel, la date, l'heure, le numéro de série de l'instrument, le numéro de lot du produit testé, la valeur moyenne et les écarts de la série test.
Principe de fonctionnement
La mâchoire d'essai est déplacée à l'aide d'un moteur pas à pas dans le col de l'ampoule à tester. L'ampoule est placée sur un support conforme à la norme DIN/ISO. Dès que la mâchoire rencontre l'ampoule, l'instrument augmente la force en mode de vitesse linéaire jusqu'à ce que l'échantillon se brise, la fréquence de force habituelle est de 10 mm/min. Dès que l'ampoule est cassée, la force maximale est affichée et imprimée. La mâchoire d'essai revient en position initiale, prête pour le test suivant. Comme l'opérateur peut entrer un temps de redémarrage automatique, le test suivant sera effectué immédiatement après qu'un nouvel échantillon ait été placé sur le support d'ampoule.
Un plateau mobile tient le support d'ampoule ; un écran en plexiglas (Perspex) protège l'opérateur. Une lampe intégrée éclaire la zone de manipulation pour faciliter le positionnement correct de l'ampoule sur le support. Les supports d'ampoules interchangeables permettent de tester toutes sortes d'ampoules de 1 à 30 ml.
Inclus dans la fourniture standard
- Mâchoire standard permettant de tester les points de rupture de toutes les tailles d'ampoules jusqu'à 30ml.
- Collecteur d'échantillon cassé et bouclier de protection
Dossier de documentation complet comprenant :
- Manuel d'utilisation
- Certificat d'essai QC/DQ
- Documentation sur le QI
- Documentation OQ
- Déclaration de conformité
- Déclaration CE/EMC
- Journal de bord de l'instrument
Parameter | Specification |
Display | LED Display showing number of tests and breakpoint result |
Data Entry | Numerical and Functional keys |
Standard Force Range | 5.0 to approximately 300N (optional 500N) |
Accuracy | < 1N |
Resolution | 0.074N (300N model) – 0.1482N (500N model) |
Force Settings | Linear speed or linear force increase (standard setting: linear speed 10mm/Min) |
Selectable Range | 4.0 – 200 Millimeter/Minute or 5.0 – 200 N/Second |
Accuracy | < 2% force or < 0.1% speed |
Printer | Parallel Interface to connect Dot-Matrix or PCL 5 Printer |
Interface | RS232 COM port |
Calibrations | Multiple point for load cell precision using certified weights (PT-CAL15/30 and PT-CAL 50) |
Calibration Guidance | Built-in calibration procedures the digital load cell |
Adjustments | Two point adjustment – zero and 10kg |
Force Detection Reproducibility | PT-MT3 Magnetic Tablet and suitable support |
Instrument Housing | Stainless Steel (312) to meet GLP requirements |
Bench Space Requirement | L 30cm x W 30cm x H 48cm (without external printer ) |
Certification | All components certified to DIN EN ISO requirements |
CE / EMC Certification | All CE / EMC Certification provided |
Validation | All IQ & OQ documents included |
On est là pour vous aider!
min 10 ch