Testeur de dureté / pour comprimés / compact

L'appareil d'essai de dureté manuel PTB111EP / 111EP-500 / 111EP-800 est équipé d'une imprimante de rapports intégrée

Il s'agit d'un appareil d'essai de dureté à deux modes de force car il peut être utilisé pour la force linéaire ou l'augmentation de la vitesse linéaire pendant que la dureté des comprimés est testée. Il offre une procédure de validation en plusieurs points pour le capteur de pesage numérique intégré. L'instrument est fabriqué en stricte conformité avec les pharmacopées EP <2.9.8> et USP <1217>.

Procédure de test comportant une imprimante de rapports intégrée

Entrer les informations de test nominales pour la dureté ainsi qu'un numéro de lot à l'aide du clavier PTB111EP / 111EP-500 / 111EP-800. Sélectionner l'unité à mesurer, KP (Kilopond),N (Newton) ou Sc (Strong Cobb),puis placer l'échantillon sur la coupelle et commencer le test. La mâchoire entraînée se déplace vers l'avant, touche et force le comprimé jusqu'à ce qu'il se brise pour mesurer la dureté (force de rupture du comprimé). Le résultat est immédiatement affiché et imprimé par l'imprimante de rapports intégrée. Répétez cette opération jusqu'à ce que votre série ait été testée, obtenez une impression complète comprenant chaque résultat individuel, la date, l'heure, le numéro de série de l'instrument, le numéro de lot du produit testé, la valeur moyenne et les écarts de la série test.

La flexibilité et la reproductibilité des résultats ont fait de ce modèle et d'autres, comme la série PTB 311E/511E/311E-800, l'un des appareils d'essai de dureté de comprimés les plus vendus au monde. Grâce à l'utilisation d'une imprimante de rapports intégrée, l'encombrement sur la paillasse de cet instrument est encore plus faible que celui des autres instruments de la série PTB, car aucune imprimante externe supplémentaire n'est nécessaire. De plus, l'imprimante de rapports nécessite moins de papier qu'une imprimante standard, ce qui permet de préserver nos précieuses ressources naturelles.

Principe de fonctionnement

Même dans les monographies USP et EP existantes, il n'existe pas de mode de réglage ou d'augmentation de force standard, mais il est recommandé d'utiliser un taux d'augmentation de force linéaire de 20 N/s. Différents réglages de force causent généralement des problèmes lors de la comparaison des résultats reçus par différents instruments du fournisseur lors de l'essai d'un même comprimé. Le résultat de dureté est directement influencé par la vitesse de contact et le taux d'augmentation de la force.

Une mâchoire d'essai actionnée plus rapidement signifie une reproductibilité plus faible et souvent des résultats plus élevés. Afin d'offrir la possibilité de sélectionner un mode de fonctionnement qui vous offrira des résultats similaires à ceux des instruments que vous utilisez déjà, sélectionnez le mode de force, l'augmentation de force linéaire ou l'augmentation de vitesse linéaire et sélectionnez le même taux ou un taux similaire. La force de contact et la force de détection peuvent également être modifiées pour s'adapter à la spécification du plan d'échantillonnage. Lorsqu'on touche l'échantillon, l'instrument commute sur le mode et la vitesse d'augmentation linéaire sélectionnés.

Quel mode de force choisir ?

Depuis plus de 18 ans, tous les appareils d'essai de dureté Pharma Test offrent la possibilité de sélectionner la force linéaire ou l'augmentation de vitesse linéaire. L'augmentation linéaire de la force est le réglage recommandé car il offre le contrôle le plus précis, car le taux d'augmentation est directement contrôlé par le capteur électronique utilisé pour lire la force. Il est également très simple de valider le fonctionnement correct et linéaire car un comprimé d'une dureté de 100 Newton sera cassé en 5 secondes si 20N/s avait été réglé comme taux d'augmentation de force.

Le test des comprimés "mous" nécessite souvent une augmentation de la force standard ; sinon, l'échantillon se déforme seulement mais ne se casse pas. L'augmentation linéaire de la vitesse peut également être utilisée. Ici, la vitesse d'entraînement du moteur est maintenue linéaire. En fait, si la force de contact est maintenue faible, il n'y a pas trop de différence dans les résultats entre les deux systèmes, mais il est très difficile de valider la linéarité de la vitesse d'entraînement.

Étalonnage et validation

La pharmacopée USP actuelle exige que le capteur de force d'un appareil d'essai de dureté des comprimés soit étalonné périodiquement sur toute la plage de mesure (ou la plage utilisée pour les échantillons de mesure) avec une précision de 1N. Tous les appareils d'essai de dureté des comprimés Pharma Test peuvent être étalonnés statiquement sur toute la plage de mesure à l'aide de différents contrepoids traçables. Tous les instruments permettent le contrôle d'au moins trois points différents pendant l'étalonnage pour prouver la linéarité du capteur de force.

De plus, Pharma Test propose les comprimés magnétiques PT-MT3 pour calibrer la détection des points de rupture de l'ensemble de l'instrument de test de dureté des comprimés (capteur de force et mécanique de l'instrument). Tous les appareils d'essai de dureté des comprimés Pharma Test sont entièrement conformes aux exigences de la Pharmacopée USP en vigueur. Le PTB111EP / 111EP-500 / 111EP-800 offre un programme intégré d'étalonnage et de validation pour la station d'essai de dureté. Pour valider la station d'essai de dureté, on utilise le comprimé magnétique PT-MT3 ou différents contrepoids certifiés. Utilisez le PT-MT3 pour qualifier la détection correcte du point de rupture, l'instrument PT-MT3 fonctionne comme une tablette, il résiste à la force et après les "ruptures". Pour le réglage en deux points (zéro et référence) du capteur de pesage à l'intérieur de la station de dureté, un poids de référence certifié de 10 kg est utilisé. Pour la validation, il est recommandé d'utiliser des poids certifiés de 5 à 30 kg.

Tous les résultats de réglage et d'étalonnage peuvent être imprimés et contresignés. Pour prouver la linéarité de l'instrument, l'opérateur peut programmer une impression de la courbe de force enregistrée pendant un test. Ceci montrera l'augmentation linéaire du mode de force ajusté. Des contrepoids différents, comme le PTB-CAL15 et le PTB-CAL30 qui comprend 5, 10, 15 kg ainsi que 30 kg ou le PTB-CAL30 qui utilise 2 poids supplémentaires de 10 kg pour un total de 50 kg, peuvent également être placés sur le capteur ou le PT-MT3 doit être utilisé pour la détection des points de rupture. En utilisant le port d'imprimante parallèle, une imprimante matricielle ou PCL5 peut être ajoutée. Le port COM RS232 est utilisé pour transmettre tous les résultats au logiciel fonctionnant sur un système informatique.