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    Testeur de friabilité

Testeur de friabilité

pour comprimés / de paillasse / double tambour

USP <1216>, EP <2.9.7>

  • Ecran LED indiquant les réglages actuels et les réglages de consigne
  • Boîtier en acier inoxydable conforme aux BPL
  • Réglage du double mode de fonctionnement ; nombre de tours ou temps de rotation

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On est là pour vous aider!

L'instrument de friabilité à double tambour PTF 20E à vitesse fixe est fabriqué conformément aux normes USP <1216>, EP <2.9.7> et autres pharmacopées


Cette version est disponible en tant qu'instrument à une ou deux batteries.


Caractéristiques

  • 2 fûts de friabilité en plexiglas (en option avec revêtement antistatique),conformes aux pharmacopées USP, EP et DAB
  • Affichage par LED de la vitesse de rotation et du temps de fonctionnement réglés (ou du nombre de tours)
  • Nombre de tours ou temps de rotation du tambour programmable
  • Toute la documentation IQ, OQ, DQ/QC comprise dans la fourniture standard


Avantages

  • Ecran LED indiquant les réglages actuels et les réglages de consigne
  • Boîtier en acier inoxydable conforme aux BPL
  • Réglage du double mode de fonctionnement ; nombre de tours ou temps de rotation
  • Facile à utiliser et à configurer


Renseignements généraux

L'un des critères d'essai de la résistance mécanique des comprimés et des noyaux est l'essai de friabilité et d'abrasion. Pendant le processus d'enrobage, de transport et d'emballage, le comprimé perdra un peu de poids. Pour mesurer la perte de poids, les échantillons sont comptés et pesés. Ensuite, le test de friabilité est effectué selon les monographies individuelles de la Pharmacopée concernée. Les comprimés sont retournés à chaque tour du tambour de l'instrument d'essai de friabilité par une saillie courbe qui s'étend du milieu du tambour à la paroi extérieure. Une fois le test de friabilité terminé, les échantillons doivent être dépoussiérés et pesés à nouveau. La différence de poids avant et après l'essai est déterminée comme étant de la friabilité ; elle ne doit généralement pas dépasser 1%. Les comprimés d'un poids > 650 mg ou d'un plus grand diamètre ou d'échantillons de forme irrégulière sont testés alors que l'instrument est soulevé d'un côté à l'aide de pieds repliables à un angle de 10%.


Additional Abrasion Drums

The standard supply scope includes the friability (also known as “Roche”) drums, but abrasion drums are available as options. The standard friability drum causes the samples to roll and fall during the test while the abrasion drum continuously puts the sample under stress by contact with lamellas


Principe de fonctionnement

Les instruments PTF E fonctionnent à une vitesse fixe de 25 rotations de tambour par minute et sont disponibles avec un tambour (PTF 10E) ou deux tambours (PTF 20E). Nettoyer les échantillons de toute poussière avant le test. Pesez les échantillons et introduisez-les dans n'importe quel tambour de l'instrument. Programmer les informations de test, telles que la vitesse, l'heure, etc. et démarrer l'exécution. Lorsque le test est terminé, la rotation du tambour s'arrête et les échantillons doivent être déchargés. Dépoussiérer les échantillons à l'aide d'une brosse et les peser à nouveau. La perte de poids moyenne maximale de 3 tests consécutifs ne doit pas dépasser 1%.

ParameterSpecification
DisplayLED Display
Data EntryFunctional Keys
Setting number of revolutions1 to 9999
Setting rotation timer1 to 9999 seconds
Drum rotation speed

PTF 10E/20E

Fixed to 25 rpm

Accuracy ±1 rpm

Bench Space RequirementW 350.0 x D 400.0 mm
CertificationAll components certified to USP / EP requirements
CE / EMC CertificationAll CE / EMC Certification provided
ValidationAll IQ & OQ documents included