Bandes de spores Indicateur biologique
- Mesa Labs - 3-6100
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Mesa Labs offre une gamme complète de bandelettes de spores pour les tests de stérilité dans divers environnements de stérilisation pour les applications médicales et industrielles.
Les produits Mesa sont fabriqués conformément aux directives USP et ISO et aux règlements du système de qualité de la US Food & Drug Administration. Disponibles en sachets transparents refermables de 100 unités.
Les bandes de spores sont en papier filtre Schleicher & Schuell (#470) - taille 6.4mm x 38.1mm - emballées dans une pochette en papier glassine qui s'ouvre à la main. Le papier cristal est perméable à l'agent stérilisant mais résistant à l'humidité et à l'air à température/pression ambiante. Cela permet à l'utilisateur de transporter la bandelette dans la glassine depuis le stérilisateur jusqu'à une hotte à flux laminaire, où elle peut être transférée dans un milieu de récupération. Les populations de bandelettes sont généralement comprises entre 1,0 X 10n et 4,0 X 10n. Le numéro de lot et la date de péremption sont imprimés sur chaque glassine.
- Geobacillus stearothermophilus* - Pour utilisation en stérilisation à la vapeur à 121,1°C (250° F) à 135°C (275° F),et Chemiclave®. Après exposition au stérilisant, incuber les bandes à 55-60°C.
- Bacillus atrophaeus* - Pour utilisation avec l'oxyde d'éthylène (600 mg/L) et la stérilisation à la chaleur sèche (valeur D calculée à 160°C). Après exposition au stérilisant, incuber les bandes à 30-35°C.
- Bandes de spores d'espèces combinées - G. stearothermophilus* (105) et B. atrophaeus* (106) sur chaque bande. A utiliser dans les stérilisateurs à vapeur, à OE, à chaleur sèche ou Chemiclave®.
* Dérivé de souches de référence reconnues telles que spécifiées dans les directives USP, ISO ou EN. Ces produits ne sont pas certifiés comme étant représentatifs de la souche de référence et ne doivent donc pas être utilisés lorsqu'une culture de référence est spécifiée.
Réclamation pour une incubation de 24 heures
Les bandes de spores biologiques avec bouillon de soja tryptique modifié avec pourpre de bromocrésol (espèce unique G. stearothermophilus ATCC #7953 ou espèces doubles G. stearothermophilus ATCC #7953 et B. atrophaeus ATCC #9372) sont destinées à être utilisées pour tester l'efficacité des cycles de stérilisation à la vapeur à 121°C-135°C. Un temps d'incubation réduit de 24 heures à 60°C +/- 2°C a été validé pour la stérilisation à la vapeur lorsque la bande de spores bactériennes fabriquée à l'usine de Mesa (soit la bande de spores de G. stearothermophilus d'une seule espèce ou la bande de spores de deux espèces) est utilisée en conjonction avec le bouillon de soja tryptique modifié avec pourpre de bromocrésol également fabriqué à l'usine de Mesa.
Modèle | Vapeur | Oxyde d'éthylène et chaleur sèche | Double espèce |
Organisme | Geobacillus stearothermophilus 79531 | Bacillus atrophaeus 93721 | Geobacillus stearothermophilus 79531 et Bacillus atrophaeus 93721 |
Nombre de spores | ≥1,0 x 104 ≥1,0 x 105 ≥1,0 x 106 | ≥1,0 x 104 ≥1,0 x 106 | ≥1,0 x 105 (GST) ≥1,0 x 106 (BATR) |
Valeur-D | ≥1,5 minutes |
Valeur D160 : ≥1,0 minute Valeur DEtO : ≥2,0 minutes | Valeur D160 : ≥1,0 minute Valeur DEtO : ≥2,0 minutes Valeur D121 : ≥1,5 minutes |
Valeur-Z | ≥6° C | Chaleur sèche uniquement : ≥20°C | ≥6°C (GST) ≥20°C (BATR) |
Incubation standard | Durée : 7 jours Température : 55-60°C Média : SCDB | Durée : 7 jours Température : 30-35°C Milieu : SCDB ou TSB-BP16 | Vapeur/Chemiclave: Durée : 7 jours Température : 55-60°C Milieu : Bouillon tryptique de soja ou Mesa TSB-BP16 EO/Chaleur sèche: Durée : 7 jours Température : 30-35°C Milieu : Bouillon tryptique de soja ou Mesa TSB-BP16 |
Réduction du temps d'incubation (RIT)2 | Vapeur: Durée : 24 heures Temp : 58-62°C Support : Tableau TSB-BP16 Chemiclave: Durée : 72 heures Température : 58-62°C Média : Mesa TSB-BP16 | Vapeur: Durée : 24 heures Temp : 58-62°C Support : Tableau TSB-BP16 Chemiclave: Durée : 72 heures Temp : 58-62°C Moyenne : Tableau TSB-BP16 | |
Stockage | 15-27° C à 30-70% HR. Ne pas réfrigérer. | 15-27° C à 30-70% HR. Ne pas réfrigérer. | 15-27° C à 30-70% HR. Ne pas réfrigérer. |
Durée de vie en rayon | 18 mois à compter de la date de fabrication | 24 mois à compter de la date de fabrication | 18 mois à compter de la date de fabrication |
Dimensions nominales | Bande: 6 x 38mm Enveloppe: 25 x 76mm | Bande: 6 x 38mm Enveloppe: 25 x 76mm | Bande: 6 x 38mm Enveloppe: 25 x 76mm |
1 ou souches équivalentes de collections de cultures reconnues
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