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Suspensions de spores


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Les suspensions de spores sont des suspensions calibrées de spores bactériennes adaptées à l'inoculation directe de produits ou à la préparation d'indicateurs biologiques personnalisés pour le contrôle de la vapeur, de l'oxyde d'éthylène (EtO),de la chaleur sèche, du peroxyde d'hydrogène, des radiations et d'autres processus de stérilisation industrielle.

Chaque flacon contient 10ml de suspension. Le liquide de suspension est de l'éthanol à 20%, 29% ou 40% ou de l'eau purifiée.

Espèces

Mesa fabrique de nombreuses espèces de bactéries sporulées non pathogènes. La plupart sont utilisées pour divers types de stérilisation, mais certaines ont d'autres usages. Voici une brève description des utilisations les plus courantes :

  • G. stearothermophilus* (référence # 7953) pour la vapeur
  • B. atrophaeus* (référence # 9372) pour la chaleur sèche et l'OE
  • B. pumilus* (référence # 27142) pour l'irradiation gamma
  • B. subtilis* “5230” (référence #35021) – utilisé pour les applications de vapeur à basse température pour les produits sensibles à la chaleur qui peuvent être compromis par la durée et la température du cycle standard de stérilisation à la vapeur à 121°C.
  • B. subtilis* (référence # 6633) – Utilisé pour tester la capacité de promotion de la croissance des milieux bactériologiques (spécifié dans l'USP et d'autres monographies officinales). Nous ne certifions pas cet organisme avec des caractéristiques de résistance.
  • G. stearothermophilus* (référence # 12980) est largement utilisé dans la validation de la stérilisation à la vapeur de peroxyde d'hydrogène (H2O2) des isolateurs à barrière et des zones propres dans la production pharmaceutique. Cette espèce est généralement inoculée sur des supports en acier afin qu'elle soit compatible avec le processus H2O2 et que son matériau soit similaire à celui des articles que l'on trouve généralement dans ces zones de production. Cet organisme est certifié avec une valeur D H2O2.
  • B. smithii (référence #51232) est utilisé dans la stérilisation à la vapeur de produits liquides. Cet organisme est certifié avec une valeur D à 121°C déterminée sur des spores en suspension dans de l'eau pour injection (WFi),dans des ampoules en verre.
  • Clostridium sporogenes (référence 11437, 19404 or 7955) est utilisé pour les applications de stérilisation à la vapeur à basse température ou de pasteurisation dans l'industrie alimentaire. Clostridium sporogenes est utilisé comme substitut pour des pathogènes tels que Clostridium botulinum et Clostridium perfringens.

Stockage

  • Aqueux, éthanol à 20% ou éthanol à 29% : réfrigérer entre 2 et 8°C.
  • Éthanol à 40% : congeler entre -25 et -10°C.

Certification

Spore suspensions are traceable to a recognized culture collection and certified for population, D-value (Steam, EtO, Dry Heat, and Gamma Radiation),and z-value (Steam and Dry Heat).

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