Testeur de dissolution

pour comprimés / de paillasse / manuel

Pharma Test - PT-DT70

7 stations d'essai = 1 cuve non agitée supplémentaire pour le produit à blanc ou de référence
Format 4 + 3 pour une demande d'homologation favorable à la FDA aux États-Unis
Dispositif de levage pneumatique qui permet de soulever la tête d'entraînement et les outils d'essai hors des récipients d'essai

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Le PT-DT70 est l'instrument d'essai de dissolution à bascule de Pharma Test

Il permet une économie d'espace et une entrée peu coûteuse dans les essais de dissolution. Que ce soit pour un nouveau laboratoire ou pour répondre à des exigences budgétaires strictes, le PT-DT70 offre beaucoup d'instruments pour un coût relativement modeste. L'instrument idéal pour toutes les applications USP <711/724> et EP <2.9.3/4> pour lesquelles un fonctionnement automatique et manuel est nécessaire.

Caractéristiques

Entièrement conforme aux normes USP <711/724> et EP <2.9.3/4> et EP
7 positons agitées
Conception à faible hauteur d'élévation avec relevage pneumatique à bascule
Chute de comprimés directement à travers les trous de la tête de l'instrument
Programme d'étalonnage intégré pour la vitesse et la température de l'agitateur
Options - Magasin de comprimés manuel, enregistreur de données PT-DL1
Interfaces - RS232 pour connecter l'enregistreur de données et pour le contrôle à distance dans les applications automatisées, port E/S

Avantages

7 stations d'essai = 1 cuve non agitée supplémentaire pour le produit à blanc ou de référence
Format 4 + 3 pour une demande d'homologation favorable à la FDA aux États-Unis
Dispositif de levage pneumatique qui permet de soulever la tête d'entraînement et les outils d'essai hors des récipients d'essai
Buzzer interne, information d'échantillonnage programmable
Boîtier en acier inoxydable, couvercle supérieur PP moulé
Complète USP <711/724> / EP <2.9.3/4> Conformité à la pharmacopée
Agitateurs mono arbre et adaptateurs d'agitation pour USP/EP App. 1, 2 et 6 (la portée de l'approvisionnement standard comprend l'Appendice USP/EP). 2 adaptateurs d'agitateur à pales en acier inoxydable
Sélection de la vitesse de rotation des pagaies entièrement réglable et entièrement régulée de 25 à 250 tr/min
Chauffage intégré avec contrôle de température par microprocesseur, sur la plage de 25 à 45O Moins de 0,3°C d'écart de température dans l'ensemble du bain-marie
Déplacement vibratoire mesurable : < 0,003 mm (si placé sur un banc approprié)
Affichage par LED de la température de consigne et de la température réelle (à définir par l'utilisateur)
Interface RS 232C bidirectionnelle pour le contrôle de :
thermostat
température
démarrage / arrêt du moteur
fonctions de vitesse
connecter l'enregistreur de données PT-DL1
Bain-marie en plexiglas (Perspex) en forme de U avec couvercle pour les 7 positions de travail. Système de centrage automatique pour tous les récipients. Chauffage du milieu de dissolution conformément à la recommandation USP = pas d'agitation pendant le chauffage du milieu pour éviter l'introduction d'air !
La livraison comprend 7 récipients d'essai à fond rond
La livraison comprend un jeu d'agitateurs monoarbre et de pales en acier inoxydable.
encarts
Comprend une jauge de positionnement pour le réglage de la profondeur de l'agitateur et le centrage de l'agitateur dans la cuve.
Contre-écrous réglables pour un positionnement précis des arbres d'agitation à l'intérieur des récipients d'essai
Programmes d'étalonnage intégrés pour la vitesse et la température

Le test de dissolution des comprimés est l'un des tests les plus importants lors du développement et de la fabrication des formes posologiques solides et des produits transdermiques. Presque toutes les pharmacopées internationales décrivent un instrument d'essai de dissolution, dans lequel au moins 6 échantillons doivent être testés. La conception du récipient d'essai, la plage de vitesse d'agitation, la plage de température et la précision, la conception de l'agitateur et les tolérances correspondantes sont spécifiées.

Aujourd'hui, l'opérateur de ces instruments s'attend non seulement à ce qu'ils soient conformes à la description de la pharmacopée, mais aussi à ce qu'ils soient faciles à utiliser et accessibles aux récipients d'essai. Cela signifie qu'un bain de dissolution doit offrir à la fois un bon accès manuel et des possibilités d'automatisation. Le PT-DT70 offre les deux. Les récipients d'essai sont placés sur 2 lignes (4+3) et il est facile de prélever des échantillons et de les remplir de solvant en soulevant le boîtier d'entraînement ou en utilisant les trous d'échantillonnage et d'alimentation des comprimés situés sur le dessus de l'instrument.

Des outils d'échantillonnage manuel MDS-DT70 spéciaux sont disponibles, y compris des seringues jetables, pour s'assurer que la position d'échantillonnage dans le récipient de dissolution est conservée conformément aux exigences des directives USP/EP. La conception de l'instrument utilise un agitateur mono arbre et des adaptateurs d'agitateur qui évitent de réajuster la profondeur d'immersion de l'agitateur après le changement de tonalité. Tous les agitateurs USP/EP App. 1,2, 5 et 6 ont la même longueur totale. Pour insérer les échantillons et retirer la solution, 7 trous et tubes de guidage sont placés à l'intérieur du couvercle supérieur de l'instrument.

Placez simplement vos comprimés à côté des trous et introduisez-les lorsque vous êtes prêt pour le début du test. Pour faciliter l'échantillonnage, utiliser le système d'échantillonnage manuel PT-MDS qui comprend un tube d'échantillonnage - filtre en ligne et un filtre de 10 ml. Seringue jetable. Le bain-marie en plexiglas en forme de U offre une vue dégagée sur les échantillons pendant qu'ils sont à l'essai. De plus, le PT-DT70 est déjà équipé de toutes les interfaces nécessaires pour connecter un système d'échantillonnage pour l'automatisation des tests. L'interface pour l'installation d'un DATA-LOGGER PT-DL1 est intégrée.

Principe de fonctionnement

Il suffit de pousser le boîtier d'entraînement vers l'arrière. Accès libre à toutes les cuves pour le remplissage ou le nettoyage. Le système d'auto-ajustement automatique des cuves à l'intérieur du couvercle du bain-marie assure un positionnement correct des cuves par rapport à l'axe de l'agitateur. Tous les agitateurs démarrent simultanément. L'affichage LED indique la vitesse d'agitation actuelle et la température du bain. Les agitateurs ne tournent que lorsque le carter d'entraînement est en position de fonctionnement.

Pour l'échantillonnage automatisé, les sondes d'échantillonnage sont placées dans les trous correspondants à l'intérieur du couvercle supérieur du variateur. Ils sont constamment placés à l'intérieur des vaisseaux de dissolution. Ils peuvent être ajoutés à tout moment à l'instrument, chacun avec son propre filtre. Un système de dissolution commandé par ordinateur pourra contrôler tous les paramètres de l'instrument et enregistrer les données de sortie de l'instrument. Les instruments de dissolution des comprimés PHARMA TEST peuvent être utilisés conformément aux appareils 1, 2, 5 et 6 de l'USP <711/724>et à la Pharmacopée Européenne <2.9.3/4>.

Parameter	Specification
Display	LED Display for actual stirring speed and bath temperature
Data Entry	Functional and numerical keys
Acoustic Signal	Programmable acoustic signal for operator information
Interface	RS232 port
Stirrer wobble	within ± 0.2 mm
System tools:	Mono-shaft stirrer design, USP Apparatus 1,2,5, 6 tool adapter, cream cell, trans-dermal patch tools, each tool and vessel individually coded
Printer	External PT-RP80 report printer using long-life printer paper
Number of Stirred Vessels	6 (3 by 2 or 2 by 3 arrangement)
Standard Vessels	1 liter USP/EP Borosilicate glass vessel, each individually coded
Vessel Covers	Ultra-low evaporation design (< 0.7% within 24h)
Stirrer Speed	Adjustable within 20-250 rpm
Stirrer Shaft Wobble	Better than 0.2 mm total run out
System Tools	MonoShaft™ stirrer design, USP/EP apparatus 1, 2, 5, 6 tool adapter, cream cell, transdermal patch tools, each tool and vessel individually coded
Speed Accuracy	±2% of set speed, typically < 1%
Heater Range	25 – 45°C
Heater Accuracy	± 0.3°C inside the water bath
Calibration	Built-in calibration procedures for speed and temperature
Measurable vibration range	< 0.003 mm displacement at vessel – water bath cover interface
Bench Space Requirement	550 x 500 mm
Certification	All components certified to USP / EP requirements
CE / EMC Certification	All CE / EMC Certification provided
Validation	All IQ & OQ paperwork included