• Indicateurs biologiques

Indicateurs biologiques

pour stérilisation par peroxyde d’hydrogène gazeux

  • Le support en acier inoxydable 304 n'est pas absorbant - pas de résidu de H2O2
  • Support mince (0,008" d'épaisseur) qui se réchauffe et se refroidit rapidement avec les variations de la chambre
  • Minimum 1,0 x 106 spores par porteur

Voir la soumission

On est là pour vous aider!

Les indicateurs biologiques Apex sont conçus spécifiquement pour les industries pharmaceutiques, alimentaires et des dispositifs médicaux utilisant la stérilisation à la vapeur d'H2O2


Les produits Apex Biological Indicator sont conçus spécifiquement pour les industries pharmaceutiques, alimentaires et des dispositifs médicaux utilisant la stérilisation à la vapeur d'H2O2. Qu'il s'agisse de disques/rubans en acier inoxydable ou d'une suspension de spores, les produits Apex BI offrent la solution idéale pour surveiller la stérilisation au peroxyde d'hydrogène.

Systèmes de peroxyde d'hydrogène gazeux Produits et services

Les matériaux de support en acier inoxydable sont conçus pour être utilisés avec les isolateurs et les lignes de remplissage d'aujourd'hui
 

Disques Apex
  • Emballé en Tyvex/Tyvex-1
  • Les disques mesurent 0.35" de diamètre x 0.008" d'épaisseur.
  • Les indicateurs emballés en Tyvek ont des perforations pour l'accrochage et une encoche pour le pouce pour l'épluchage.
  • Disponible avec les références #12980 ou #7953

 

    1. Tyvex est une marque déposée de DuPont Corporation.

     

    Ruban Apex
    • Rubans d'acier inoxydable nus mesurent (0.25" x 2.75")
    • Inoculé à une extrémité
    • Taille et flexibilité pratiques

     

    Principales caractéristiques et avantages
    • Le support en acier inoxydable 304 n'est pas absorbant - pas de résidu de H2O2
    • Support mince (0,008" d'épaisseur) qui se réchauffe et se refroidit rapidement avec les variations de la chambre
    • Minimum 1,0 x 106 spores par porteur

     

    Indicateur biologique à trois échelles pour le peroxyde d'hydrogène
    (Brevet américain #5,856,118)
    Caractéristiques de la BI Tri-Scale (Réordonner #LOG-456)
    • Basé sur des supports en acier inoxydable 304 ; aucun problème de résidus.
    • Un Tyvex1/Tyvex packgae pratique ; Trois populations de G. stearothermophilus
    • Trois porteurs inoculés respectivement avec > 1 x 104, >1 x 105 et >1 x 106 spores et scellés dans des comportements séparés.
    • Encoche pour les pouces pour l'épluchage ; perforée pour l'accrochage
    Utilisations
    • Démantèlement initial ou validation de nouvelles enceintes ou lignes d'embouteillage
    • Évaluation de grandes armoires ou d'armoires configurées de façon univoque
    • Étudier des systèmes dont la dynamique de distribution du gaz est inconnue
    • Validations de boîtiers avec de multiples configurations de charge
    • Surveillance de routine des emplacements d'enceintes identifiés dans le cas le plus défavorable
    Méthode générale
    • Placer des BIs Tri-Scale dans des sites sélectionnés dans l'enceinte d'essai
    • Effectuer un temps d'exposition estimé proche du point de réduction de 6 log
    • Retrouvez les BI tri-échelle, la culture et observez pour voir s'il y a une excroissance
    • D'après la croissance des excroissances, identifier les endroits les plus défavorables dans l'enceinte
    • Utiliser le résultat de l'excroissance fractionnaire pour estimer un cycle de réduction probable de 6 log
    Par exemple, un endroit où les porteurs 1 x 105 et 1 x 106 se sont développés avait un stérilisant adéquat pour tuer 1 x 104 spores, mais pas 1 x 105 spores, et nécessitera un cycle plus long pour assurer la stérilisation de cet endroit.

     

    Suspensions microbiennes
    • G. stéarothermophile pour le peroxyde d'hydrogène gazeux
    • B. subtilis pour les systèmes à peroxyde liquide
    • Applications et préparations sur mesure

     

    Tests
    • Validations complètes du système
    • Essais de propagation et de résistance d'isolats environnementaux